滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

簡要描述：過濾器完整性測試儀-Integtest系列滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀
北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

產(chǎn)品型號： V6.5

所屬分類：過濾器完整性測試儀

更新時間：2024-07-11

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

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詳情介紹

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

儀器特點(diǎn)：

涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測的廠家；
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄16項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員，測試方法等；

4. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化；

5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率；

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置；

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

4 層用戶管理、電子簽名、審計追蹤

性能參數(shù)：

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (145psi) ;
單位	mbar
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（寬）270（高1）*220(高2)
測試功能	手動泡點(diǎn)測試；基本泡點(diǎn)測試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試；保壓測試；擴(kuò)散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（9芯20寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計追蹤	多項事件日志，可根據(jù)時間查詢（可選配）
權(quán)限管理	用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案	80組
打印功能	自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC；
歷史記錄	5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲，
記錄備份	支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式	RS232串口，USB接口；
語言選項	中文/英文
使用方式	在線/離線
適用環(huán)境	B級以上
重量	8KG